企業簡介
Enterprise profile

北京科信必成醫藥科技發展有限公司是專注于口服固體藥物制劑技術創新和產業化轉移服務的國家高新技術企業,在該細分領域是國內規模最大的研發企業。公司2003年成立于中關村科技園區,被評選為高新技術企業、北京生物醫學產業跨越發展工程(G20工程)-高端服務企業、中國科技部評選國家技術轉移示范單位、中關村國家自主創新示范區創新型企業、中國科技部評選國家技術轉移示范單位、中關村口服藥物緩控釋技術創新平臺、北京市科技研發機構、中關村開放實驗室、首都科技條件平臺成員單位、中關村瞪羚企業、海帆企業。

科信必成堅持以市場為導向、產業化為目標,以獲得獨立知識產權和商業價值作為衡量創新成果的標準,致力于藥物制劑領域的研究開發與技術創新,構建國內先進的口服藥物速、緩、控釋等制劑技術創新體系,實現中國藥物制劑技術和產品達到國際水平,引領中國醫藥產業實現國際化。研發團隊主要由來自工業界和學術界,具有藥學、醫學專業的博士、碩士學歷的優秀人士組成;專家咨詢委員會由在國內外藥物制劑、藥物分析、藥理、藥代、臨床、注冊專業領域的知名學者和管理專家組成。研發中心擁有國內一流的研發設備,掌握了多項具有獨立自主知識產權可產業化的共性關鍵技術,建立可達到FDA、EMA藥物制劑標準的化學藥物速釋、緩釋、控釋口服固體制劑技術平臺。

科信必成十七年來專注于口服固體藥物制劑的研究開發、技術創新與產業化。以質量源于設計(QbD)的研發理念,建立了符合國際標準的研發與管理系統,按照歐美先進標準進行藥物研發,為國內外客戶提供口服固體制劑領域從調研立項、處方工藝研究、質量標準研究、中試、注冊到產業化的高質量、高標準、高效率的一站式服務。目前科信必成已為國內70多家制藥企業提供服務,其中包括50余家上市公司以及2016工信部醫藥工業企業百強榜前100強中的20家。近年公司加大與國際制藥企業的合作力度,將最先進的創新理念和制劑技術引進,并消化吸收再創新,推進國內制藥技術研發與工業化水平的進步,從而真正的打造具有國際先進水平的藥物制劑技術平臺。
 

科信必成公司開發了一批口服固體藥物制劑領域的緩控釋制劑品種,已建立13項擁有自主知識產權的共性藥物制劑創新技術平臺主要包括滲透泵控釋片給藥系統技術、群控釋放滲透泵控釋片技術、固體分散物工業化制備技術、醋酸纖維素水分散體微囊包合技術、水為潤濕劑制備凝膠骨架片技術、蠟質骨架材料雙層緩釋片制備技術等,部分已經申請專利。截至目前,共申請國家發明專利180余項,獲得83項授權,申請國際PCT專利6項,已授權1項。實現了兒童掩味顆粒技術平臺、精準給藥技術平臺等具有國際影響力的重大技術突破、505b(2)改良型新藥開發、孤兒藥等一批新技術新產品的研發和成果轉化。

公司先后承擔了一批政府重大技術項目,其中包括:

承擔國家“十三五”重大新藥創制 ——兒童用藥品種及創新技術開發

主持國家“十二五”重大新藥創制-創新型口服藥物制劑中試及產業化技術基地;

主持國家“十一五”重大新藥創制—新型口服緩控釋制劑及工藝技術平臺;

中關村科技園區國際化藥物制劑技術公共技術平臺;

中關村藥物創新制劑技術研發與產業化公共服務平臺;

中關村國際合作項目;

承擔多項國際化合作項目列入中關村科技園區海淀園專項發展資金。

目前,公司正在致力于精準給藥和轉化醫學方向(505b(2))新藥的開發,針對兒童用藥、孤兒藥以及肝損傷藥物等一批市場急需的重點大品種進行創新開發。

發展方向和目標:緊跟國際制劑發展新趨勢,結合國內市場發展需要,培育核心技術、打造創新管理團隊,將科信必成公司發展成為擁有核心技術的專業化、國際化的技術服務型上市公司。
 

企業標志釋義
Interpretation of mark

標志釋義

以化學分子式的六邊形結構做為標志的細胞元素,將COSCI融合于六邊形的結構之中,緊密相連,階梯遞進,凝聚在一 起,是科信必成與多單位、跨國合作、攜手共贏團隊精神的體現。亦是象征財富鏈條源源不斷、希望生生不息。

標志以形喻義,從不同角度和層面全方位闡釋科信必成的價值觀——科學、誠信、創新、共贏。